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2025-07-02

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  时间来到2011年春天,信达创业元年。 大洋彼岸传来重磅消息:首个免疫检查点抑制剂CTLA-4单抗(伊匹木单抗)在美国成功上市,正式开启了肿瘤免疫治疗的新纪元! 而几乎同时,另一颗新星——作用机制不同的PD-1单抗正悄然升起。研究显示,相比CTLA-4单抗,PD-1抑制剂副作用更轻,抗癌效力却更为强劲! 2010年12月,默沙东的PD-1单抗Keytruda(未来的“K药”)提交新药临床试验申请(IND),次年3月,I期临床启动。2012年,PD-1单抗的积极临床数据开始在国际舞台陆续披露。

  临床数据犹如一份铁证,有力地彰显了托莱西单抗的卓越疗效。杂合子家族性高胆固醇患者在用药 12 周后,LDL - C 降幅如同坐滑梯一般,达到了 57.4% - 61.9%;非家族性患者用药 48 周,降幅更是惊人,高达 65%,并且 83.4% 的患者 LDL - C 顺利降至 1.4mmol/L 以下,其疗效相较 siRNA 类竞品,简直是技高一筹。不仅如此,它那超长的药物半衰期,如同一位不知疲倦的卫士,支持着 2/4/6 周灵活给药,将心血管界梦寐以求的 “降脂黄金标准” 从虚幻的设想变为了实实在在的现实。

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